Состав препарата
Одна таблетка Велакаст содержит:
- Велпатасвир — 100 мг (ингибитор NS5A)
- Софосбувир — 400 мг (ингибитор NS5B-полимеразы)
Вспомогательные вещества: кросскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, коповидон. Оболочка таблетки содержит полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розового цвета, ромбовидной формы. По 28 таблеток в упаковке (один курс лечения).
Показания к применению
Велакаст применяется у взрослых пациентов для лечения:
- Хронического гепатита C, вызванного вирусом генотипов 1, 2, 3, 4, 5 и 6
- Хронического гепатита C у пациентов с компенсированным циррозом печени
- Хронического гепатита C у пациентов, ранее не получавших лечение (терапия первой линии)
- Хронического гепатита C у пациентов с неудачей предшествующей терапии интерфероном
Дозировка и способ применения
Рекомендуемая доза — 1 таблетка 1 раз в сутки, независимо от приёма пищи. Таблетку следует глотать целиком, запивая водой, не разжёвывая и не разламывая.
Продолжительность лечения:
- Пациенты без цирроза печени или с компенсированным циррозом: 12 недель
- Пациенты с декомпенсированным циррозом (класс B или C по Чайлду-Пью): 12 недель в комбинации с рибавирином
Если вы пропустили приём
Если с момента пропущенного приёма прошло менее 18 часов — примите таблетку как можно скорее. Если более 18 часов — пропустите пропущенный приём и продолжайте в обычное время. Не принимайте двойную дозу.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Одновременное применение с индукторами P-гликопротеина и CYP2B6/CYP2C8 (рифампицин, зверобой, карбамазепин, фенитоин)
- Одновременное применение с амиодароном (риск выраженной брадикардии)
- Пациенты с декомпенсированным циррозом класса C по Чайлду-Пью (без рибавирина)
Важное предупреждение
Одновременное применение Велакаста с амиодароном противопоказано из-за риска развития тяжёлой симптоматической брадикардии. Сообщайте врачу обо всех принимаемых препаратах перед началом лечения.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с лёгкими и умеренными нарушениями функции печени (класс A и B по Чайлду-Пью) коррекция дозы не требуется. При тяжёлом нарушении (класс C) — применение только под строгим врачебным контролем, как правило в сочетании с рибавирином.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Безопасность у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м²) изучена недостаточно.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С, в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.